是的，MDSAP体系涉及对生产过程的监控和控制要求。在MDSAP体系中，制造商需要建立有效的质量管理体系，以确保产品在生产过程中的质量、安全性和符合性。

以下是MDSAP体系中涉及生产过程的一些监控和控制要求：

1. 过程验证：制造商需要对生产过程进行验证，以确保其能够稳定地生产合格的产品。过程验证包括确认生产过程的设计和设置是否能够满足产品的规格和要求。

2. 过程控制：制造商需要建立有效的过程控制措施，以确保生产过程在整个运行中保持稳定，并能够识别和纠正任何偏差或异常。

3. 生产记录和数据：制造商需要记录生产过程中的关键数据和信息，以确保产品的生产过程是可追溯的，并能够提供必要的验证和复核。

4. 变更控制：制造商需要建立变更控制过程，以确保任何与生产过程相关的变更都经过适当的评估、批准和实施。

5. 不合格品管理：制造商需要建立不合格品管理程序，对不合格的产品进行处理，包括隔离、退回、重新处理或报废，并进行适当的调查和纠正措施。

6. 追溯性：制造商需要确保产品在整个生产过程中都能够追溯到原材料和供应商，以便在需要时进行召回或调查。

7. 记录保留：制造商需要按照规定的要求保留生产过程的记录和数据，以便监管机构进行审查。

这些监控和控制要求旨在确保医疗器械制造商在生产过程中能够持续提供高质量、安全、合规的产品。通过严格遵循MDSAP体系的要求，制造商可以减少产品缺陷、提高生产效率，并确保产品在各个市场上的合规性。