企业在进行医疗器械日本PMDA注册时，需要遵循以下步骤：

1. 了解当地法规和标准。

企业首先需要了解日本的相关法规和标准，包括产品分类、技术要求、质量管理体系等方面。

2. 确定适用标准。

根据产品特性、用途等方面，确定其所属的医疗器械分类，并选择适用的标准。

3. 制定技术文件。

企业需要编制详细的技术资料、质量管理体系文件等，并提交相关费用和申请表格。这些文件应包括产品描述、设计图纸、性能指标、生产工艺流程图等。

4. 进行临床试验（如果必要）。

对于高风险类别或新型医疗器械，可能需要进行临床试验并获得相应批准。

5. 寻找授权代表或代理机构。

如果企业没有在日本设立分支机构，则需要寻找一家授权代表或代理机构来代表其进行申请。

6. 提交申请并接受审核。

企业将申请材料提交给PMDA，并接受审查和审核。

7. 获得注册证书并持续监管。

如果审核通过，企业将获得注册证书，并需遵循日本对质量管理、生产监管等方面的要求，并定期更新技术文件、进行风险评估等工作。

需要注意的是，日本的医疗器械注册认证流程比较复杂，申请过程可能需要数月或更长时间。因此，在进行申请前，企业应充分了解当地相关法规和标准，并做好充足的准备工作。同时，企业还需考虑到与其他主要市场的协调和一致性问题，以满足多个市场的要求。

除了上述步骤外，企业在进行医疗器械日本PMDA注册时还应注意以下几点：

1. 加强与当地代理机构的合作。

医疗器械日本PMDA注册申请需要由当地授权代表或代理机构进行，因此企业需要加强与代理机构的合作，确保申请材料的准确性和及时性。

2. 提前规划申请时间。

医疗器械日本PMDA注册审核周期较长，因此企业需要提前规划申请时间，并做好充足的准备工作。

3. 了解日本文化和市场情况。

在进行市场推广和销售之前，企业需要了解日本文化和市场情况，并针对当地需求进行产品定位和宣传推广。

4. 注意质量管理体系建设。

日本对医疗器械质量管理要求严格，因此企业需要建立完善的质量管理体系，并不断优化和改进。

5. 关注政策变化。

随着时代变迁和政策调整，医疗器械日本PMDA注册相关政策也可能发生变化，企业应密切关注并及时调整战略。

总之，在进行医疗器械日本PMDA注册时，企业需要了解当地相关法规和标准，并做好充足的准备工作。同时，要注重市场需求、知识产权保护、合规经营以及品牌形象建设等方面的问题，在不断优化产品质量、提升服务水平的基础上，实现在该市场上的成功发展。