是的，很可能需要对现有的质量手册进行修改或重新编写，以满足MDSAP（医疗器械单一审核计划）的要求。MDSAP对质量管理体系的要求可能与您现有的质量手册存在一些差异，因此需要相应地进行调整和更新。

以下是一些建议，帮助您修改或重新编写质量手册以满足MDSAP的要求：

1. 熟悉MDSAP的要求：首先，详细了解MDSAP的标准和要求，特别是关于质量管理体系的要求。了解MDSAP的要求，可以帮助您找出与现有质量手册之间的差异。

2. 比对分析：将MDSAP的要求与现有的质量手册进行比对分析，找出差异和需要修改的部分。确定哪些要求已经在质量手册中涵盖，哪些需要进行调整或补充。

3. 更新和添加内容：根据比对分析的结果，更新质量手册中的内容，确保其符合MDSAP的要求。可能涉及添加新的流程、程序，更新文件和记录等。

4. 培训和教育：为相关员工提供培训和教育，确保他们了解质量手册的更新内容和MDSAP的要求。

5. 审核和验证：内部审核和验证质量手册的更新内容，确保它们满足MDSAP的要求，并符合实际运作情况。

6. 持续改进：定期评估质量手册的有效性和持续改进的需要，确保其持续符合MDSAP的要求。

修改或重新编写质量手册是确保质量管理体系符合MDSAP要求的关键步骤之一。适应MDSAP的要求，更新质量手册将有助于顺利通过MDSAP认证，同时提高质量管理体系的有效性和合规性。