MDSAP体系的认证标准是由以下五个国家的医疗器械监管机构共同参与制定的：

1. 美国：美国食品药品监督管理局（FDA，Food and Drug Administration）
2. 加拿大：加拿大医疗器械管理局（Health Canada）
3. 澳大利亚：澳大利亚治疗品管理局（Therapeutic Goods Administration）
4. 巴西：巴西国家卫生监督局（ANVISA，Agência Nacional de Vigilância Sanitária）
5. 日本：日本医疗器械管理厅（MHLW/PMDA，Ministry of Health, Labour and Welfare/Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）

这五个国家的医疗器械监管机构共同制定了MDSAP的认证标准和要求，以确保参与公司的质量管理体系符合这些国家的医疗器械法规和标准。MDSAP认证旨在为医疗器械企业提供跨国市场准入的便利性，减少重复审核，从而降低市场准入的复杂性和成本，促进国际贸易和合作。