对于超声乳化手术仪在巴西申请ANVISA认证的具体要求,我无法给出确切的答案,因为相关要求可能会根据时效和法规变化而有所不同。然而,一般来说,医疗设备的认证流程可能涉及厂家的审查和评估。
在一些情况下,ANVISA可能会要求对制造设备的厂家进行审查,以确保其拥有适当的质量管理体系、制造过程、设备性能等。这是为了确保申请的医疗设备符合相关的安全性、性能和质量标准。
如果您考虑申请超声乳化手术仪在巴西获得ANVISA认证,建议您查阅最新的ANVISA法规和指南,或者直接与ANVISA联系,以获取准确的信息。您还可以咨询专业的认证顾问或当地代理商,了解是否需要进行审厂以及其他可能的要求。