一类医疗器械在申请巴西认证时通常也需要建立和维护质量管理体系。虽然一类医疗器械的风险等级较低，但仍然需要满足巴西国家卫生监督局（ANVISA）的要求，包括确保产品的质量、安全性和有效性。

质量管理体系是一套制定和实施的流程和程序，旨在确保医疗器械的生产、测试、分销等过程都能够保持一致的质量水平。质量管理体系对于确保产品符合法规要求和标准非常重要，无论医疗器械的风险等级如何。

在建立质量管理体系时，您可能需要考虑以下方面：

1. **质量手册**：

   - 制定详细的质量管理手册，包括制造过程、产品检验、记录和文档管理等。

2. **程序和工作指导书**：

   - 制定和实施各种程序和工作指导书，确保生产、测试、质量控制等过程得到规范和记录。

3. **培训和资质验证**：

   - 确保员工接受适当的培训，以确保他们了解质量管理体系的要求和操作。

4. **质量检验和测试**：

   - 设计质量检验和测试计划，确保产品在生产过程中和最终产品都符合质量标准。

5. **不合格品管理**：

   - 制定处理不合格品的程序，确保不合格品得到适当处理和纠正。

6. **供应商管理**：

   - 建立供应商管理流程，确保从供应商获取的材料和组件也符合质量标准。

虽然一类医疗器械的认证要求相对较低，但质量管理体系仍然是确保产品质量和合规性的关键因素。在申请医疗器械巴西认证之前，建议您详细阅读ANVISA的官方指南和要求，以确定质量管理体系的要求，以及您是否需要建立适当的体系。