针对乳突圆凿这类医疗器械，如果你希望在美国市场上合法销售，需要通过美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。以下是一般性的申请流程：

1. 确定产品分类：首先，确定乳突圆凿在FDA的医疗器械分类，并了解相应的认证路径。

2. 提交预市通报（Premarket Notification，510(k)）：通常，乳突圆凿可能符合“510(k)”的预市通报申请，这意味着你可以通过提供与FDA已经批准的类似产品相似的技术和性能信息，证明你的产品与这些产品相似并且符合FDA的要求。提交510(k)的目的是证明产品在安全性和有效性方面与已批准的产品相当。

3. 技术文件准备：准备产品的技术文件，包括产品的设计、制造工艺、材料、性能测试结果、质量控制措施等详细信息。确保文件完整、准确、符合FDA的要求。

4. 510(k)申请提交：将510(k)预市通报申请提交给FDA。FDA将对申请进行审查和评估。

5. 审评和审核：FDA将对你的510(k)申请进行审评和审核。可能需要提供额外的信息或进行技术交流。

6. 决定和批准：如果FDA认可你的510(k)申请，并确认你的乳突圆凿符合FDA的要求，他们将发布“许可证”，允许你在美国市场上合法销售该产品。

请注意，针对一些高风险的乳突圆凿，可能需要进行更严格的审评和评估，可能需要进行临床试验，以证明产品的安全性和有效性。为了确保申请的顺利进行，请仔细研究FDA的指南和要求，并寻求专业咨询或与认证机构直接沟通，以便在申请过程中避免出现错误或延误。