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械字号备案是否适用于医学实验室用器械?
分类:公司新闻 发布时间:2023-08-01 16:15:52
医学实验室通常会使用各种医疗器械用于疾病诊断、科研、检测等用途,因此医学实验室使用的器械通常也需要按照相关法规进行备案或注册。 然而,法规和监管政策可能会随时间和地区的变化而发生变化,因此建议您在了解最新法规前,咨询相关当局或专业机构以获取最准确和最新的信息。

截止到我所掌握的信息(2021年9月),械字号备案是中国国家药品监督管理局(现更名为国家药品监督管理局和国家医疗器械监督管理局合署办公)对医疗器械的监督管理制度之一。


械字号是国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证号,用于标识医疗器械合法上市的资质。医疗器械需要经过严格的注册和备案程序才能获得械字号备案。械字号备案主要适用于各类医疗器械,例如诊断设备、治疗器械、医用耗材等。


医学实验室通常会使用各种医疗器械用于疾病诊断、科研、检测等用途,因此医学实验室使用的器械通常也需要按照相关法规进行备案或注册。


然而,法规和监管政策可能会随时间和地区的变化而发生变化,因此建议您在了解最新法规前,咨询相关当局或专业机构以获取最准确和最新的信息。

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