是的，根据MDSAP体系的要求，医疗器械制造商需要进行风险分析和评估，并编制相应的风险分析和评估报告。

在MDSAP体系中，风险管理是一个重要的要求，涵盖整个医疗器械的生命周期，包括设计、开发、生产、销售和售后服务等阶段。制造商必须采取适当的措施来识别、评估和控制与其产品相关的潜在危险和危害。

风险分析是一个系统的过程，旨在识别可能的危险，评估其可能性和严重性，并确定是否需要采取控制措施。而风险评估是评估已经实施的控制措施的有效性，以确保风险得到适当管理。

制造商需要将这些风险分析和评估的结果记录在风险分析和评估报告中。这份报告应该清楚地描述识别的风险，评估风险的方法，采取的控制措施，以及这些措施的有效性。

风险分析和评估报告是MDSAP审核的一部分，审核员会审查这份报告以确保制造商在产品设计和开发过程中充分考虑了风险管理，并采取了适当的控制措施来降低风险。因此，制造商应该认真进行风险分析和评估，并编制完整准确的报告以符合MDSAP体系的要求。