是的，MDSAP（医疗器械单一审核计划）体系要求建立一个文件控制系统，以确保所有相关文件的有效性和版本控制。文件控制是质量管理体系中的重要组成部分，它涉及到管理和控制公司的文件，包括政策、程序、标准操作程序（SOP）、工作指南、记录等。

以下是MDSAP体系中可能涉及的文件控制要求：

1. 文件标识：对所有文件进行标识，包括文件名称、编码、版本号、生效日期等信息。

2. 文件索引：建立文件索引或目录，列出所有相关文件，以方便员工和审核人员查阅。

3. 文件编制：确定文件编制的责任人和流程，确保文件编制符合规定的标准和要求。

4. 文件审查和批准：对新编制或修订的文件进行审查和批准，确保文件的准确性和合规性。

5. 版本控制：确保文件版本的控制，防止过期或失效的文件被误用。

6. 文件发布和通知：建立文件发布机制，确保所有相关人员知晓新文件的发布和内容。

7. 文件访问和存档：规定文件的访问权限，确保文件的机密性和安全性，并建立文件存档系统，确保文件的长期保存。

文件控制系统有助于确保所有相关文件的有效性和版本控制，从而提高质量管理体系的有效性和合规性。在MDSAP认证审核中，您需要向审核人员提供文件控制系统的相关记录和文件作为证据，以证明您已经建立了符合MDSAP要求的文件控制系统，以确保所有相关文件的有效性和版本控制。因此，建立文件控制系统是MDSAP体系中的重要环节之一。