MHLW（厚生労働省）认证是日本国内的医疗器械市场准入认证，因此通常只需要在日本申请。然而，在某些情况下，可能需要考虑在其他国家申请相应的认证或批准，特别是如果制造商计划将其医疗器械出口到其他国家或地区。以下是关于MHLW认证是否需要在每个国家都申请的详细信息：

**1. 日本国内市场**：

- MHLW认证是日本国内市场的准入认证，主要针对日本的医疗器械市场。如果制造商的唯一或主要市场是日本，那么只需要在日本申请MHLW认证。

**2. 出口到其他国家或地区**：

- 如果制造商计划将其医疗器械出口到其他国家或地区，那么通常需要考虑在目标市场申请相应的认证或批准。

- 不同国家和地区对医疗器械的市场准入要求和认证程序可能存在差异。这些要求可能包括FDA认证（美国食品和药物管理局认证）、CE认证（欧洲认证）、CFDA认证（中国国家药品监督管理局认证）等。

- 制造商需要了解目标市场的法规和标准，并确保其医疗器械满足相关要求。

**3. 国际认证互认性**：

- 一些国家和地区之间存在国际认证互认性的协议，使得在一个国家获得认证后，可以更容易地获得其他国家或地区的认可。例如，根据互认协议，CE认证通常在欧洲国家之间具有一定的互认性。

- 制造商可以考虑通过国际认证或合格评定机构获得国际认可，以便在多个国家市场上销售其产品。

**4. 相关认证要求**：

- 制造商还应考虑产品性质和市场要求。某些市场可能对医疗器械的特定类型或用途有额外的认证要求。例如，某些国家可能要求特定的药物输送设备需要额外的药品认证。

- 制造商需要了解目标市场的特定要求，以便制定适当的认证战略。

综上所述，MHLW认证通常只适用于日本国内市场。然而，如果制造商计划将其医疗器械出口到其他国家或地区，就需要考虑在目标市场申请相应的认证或批准。这需要深入了解目标市场的法规、标准和要求，并根据产品的性质和市场策略来决定是否需要在其他国家申请认证。同时，制造商还可以考虑国际认证互认性以及国际认证机构的支持，以简化国际市场准入的流程。