在巴西，医疗器械的认证过程通常是需要进行审厂的。审厂是指巴西国家卫生监督局（ANVISA）对制造商的生产工厂进行实地审核，以验证其质量管理体系、生产流程、设备设施等是否符合ANVISA的要求。

医疗器械制造商需要在申请医疗器械认证之前，预先准备好质量管理体系文件、生产工艺流程、设备设施状况等，以满足ANVISA的审查要求。审厂是确保制造商能够保持一致质量水平、确保产品安全有效性的重要环节。

审厂过程可能包括以下步骤：

1. **申请准备**：

   - 制造商准备相关的文件，包括质量管理体系文件、生产工艺流程、设备设施信息等。

2. **申请递交**：

   - 制造商向ANVISA递交医疗器械认证申请，申请中需要说明将要审查的生产工厂信息。

3. **审查准备**：

   - ANVISA评估申请文件，决定是否进行审厂，如果决定审厂，将通知制造商。

4. **实地审厂**：

   - ANVISA派遣审核员到制造商的工厂进行实地审查，审核包括质量管理体系、生产流程、设备设施等方面。

5. **审查结果**：

   - ANVISA根据实地审查的结果，评估制造商是否满足认证要求。

6. **批准或拒绝**：

   - 如果制造商通过了审厂，且其他申请要求也满足，ANVISA可能会批准医疗器械的认证申请。如果存在问题，ANVISA可能会要求制造商进行改进或拒绝认证。

需要注意的是，审厂是医疗器械认证过程中的重要环节，制造商需要配合ANVISA的审核要求，确保生产工厂的质量管理体系和生产流程符合标准。在申请医疗器械巴西认证之前，建议您详细阅读ANVISA的官方指南和要求，或者与专业的认证咨询机构合作，以了解审厂流程和要求。