临床试验研究方案和报告的监测和审查是确保试验科学性、伦理性和合规性的重要环节。这些过程有助于验证试验的实施情况是否符合计划，数据的准确性和完整性是否得到维护，以及伦理和法规要求是否得到遵守。以下是临床试验研究方案和报告监测和审查的主要步骤：

**监测临床试验研究方案和报告的进行：**

1. **监测计划制定：** 在研究方案中明确监测计划，包括监测频率、监测内容、监测程序等。可以根据试验的复杂性和风险程度确定监测的详细程度。

2. **选择监测人员：** 指定专业的监测人员（Monitor）或监测团队，负责实地访视研究中心，确保试验按照研究方案进行。

3. **监测访视：** 监测人员定期访视研究中心，核实试验数据的准确性、知情同意程序、伦理审批文件等。

4. **数据核查：** 进行数据核查，检查数据记录的一致性、完整性和准确性，以确保数据的质量。

5. **样本验证：** 核实样本的处理和保存，确保样本的标识和记录符合要求。

6. **药物管理：** 监测药物或治疗干预的管理、存储和分发过程，以及药物合规性和安全性。

7. **安全监测：** 监测不良事件和不良反应的报告和处理，确保试验中的患者安全。

8. **数据管理：** 监测数据收集和录入的过程，包括数据的时效性和准确性。

**审查临床试验研究方案和报告的合规性：**

1. **伦理审查：** 提交研究方案和报告给人体试验伦理委员会（IRB/EC）进行伦理审查和批准，确保试验的伦理合规性。

2. **法规合规性：** 确保研究方案和报告符合国家和国际的法律法规要求，如药物监管机构的要求。

3. **报告准备：** 编写临床试验报告时，确保包括研究方案、参与者知情同意、数据分析、结果等必要内容。

4. **同行评审：** 将研究报告提交给同行评审的科学期刊，接受同行专家的审阅和建议。

5. **内部审查：** 在机构内部进行审查，以确保研究方案和报告的科学性和合规性。

6. **药物监管：** 如果试验涉及药物，确保药物的注册和监管符合法规要求。

7. **数据监管：** 对试验数据进行独立的监管和审查，确保数据的完整性和准确性。

8. **透明度和披露：** 在报告中披露试验的所有关键信息，包括实验设计、方法、结果、讨论等。

监测和审查确保了临床试验研究方案和报告的可信度和可靠性，保护了受试者的权益，维护了试验的科学和伦理标准。