是的,英国UKCA认证对英国境外的医疗器械生产企业也适用。根据英国政府的规定,自2021年1月1日起,英国脱欧后,英国不再接受欧盟CE认证作为医疗器械的合法准入标志。取而代之的是英国UKCA认证。因此,不论是英国境内的生产企业还是英国境外的生产企业,如果希望在英国市场销售医疗器械,都需要获得英国UKCA认证。
对于英国境外的生产企业,他们需要通过向英国授权的认证机构(Approved Body)进行申请,并提交符合英国相关技术标准和法规的认证资料。只有获得了UKCA认证,才能在英国市场上合法销售和分销其产品。
因此,如果您是英国境外的医疗器械生产企业,计划将产品销售到英国市场,请务必确保您的产品符合英国的技术标准和法规要求,并在相应的认证机构获得UKCA认证。在申请UKCA认证之前,建议您详细了解英国的认证要求,并与专业的认证机构或咨询公司合作,以确保您的产品能够在英国市场上合法销售。