是的,MDSAP(医疗器械单一审核计划)体系要求对供应商进行审核。供应商审核是MDSAP体系中的重要部分,旨在确保供应商的质量管理体系和产品合规性符合适用的法规和标准,以确保您的产品质量和安全性。
在MDSAP体系中,您需要对供应商进行审核,并评估他们的能力和质量管理体系,以确保供应商提供的产品和服务符合质量要求,并与您的质量管理体系相匹配。
供应商审核可以采用多种方法,包括:
供应商调查问卷:向供应商发送调查问卷,了解他们的质量管理体系、产品合规性等情况。
供应商审核:对供应商进行现场审核,通过审核了解其生产设施、质量控制措施等情况。
供应商合规性评估:评估供应商的注册证、资质证书等文件,确保其合规性。
供应商监控:建立供应商监控机制,持续监测供应商的绩效和合规性。
审核供应商有助于确保您的供应链环节符合质量要求,并降低产品质量和安全性的风险。在MDSAP认证审核中,您需要提供供应商审核的相关记录和文件作为证据,以证明您已经对供应商进行了适当的审核和监控。因此,供应商审核是MDSAP体系中的重要环节之一。