MDSAP代表医疗器械单一审核计划（Medical Device Single Audit Program）。它是由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国这五个国家共同参与的计划，旨在为医疗器械制造商提供一种简化审核和监管程序的机制。

MDSAP的主要特点是通过一次性的审核，涵盖多个国家的监管要求。这意味着，通过参与MDSAP的审核，医疗器械制造商可以满足澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等五个国家的市场准入要求，避免在各个国家分别进行审核的繁琐过程。

MDSAP的审核侧重于医疗器械制造商的质量管理体系和合规性。审核机构将对制造商的质量管理系统进行评估，包括产品设计、制造过程、质量控制、不良事件报告和召回等方面。同时，还将对产品的合规性进行评估，确保产品符合各国家的法规要求和国际标准。

参与MDSAP对于医疗器械制造商来说，有助于简化审核流程，减少时间和资源投入，提高效率，加强合规性，并促进产品在多个国家市场的流通。同时，MDSAP也有助于促进国际间的医疗器械贸易和合作。需要注意的是，MDSAP是一个不断发展的计划，参与国家和相关要求可能会有所变化，因此制造商应密切关注最新的官方发布信息。